I dispositivi medici si riferiscono a strumenti, dispositivi, strumenti, reagenti diagnostici e calibratori in vitro, materiali e altri oggetti simili o correlati che vengono utilizzati direttamente o indirettamente nel corpo umano, compreso il software per computer richiesto.
L'utilità si ottiene principalmente con mezzi fisici, non con farmacologia, immunologia o metabolismo, o solo con la partecipazione di questi metodi.
Lo scopo è diagnosticare, prevenire, monitorare, trattare o alleviare la malattia; diagnosticare, monitorare, trattare, alleviare o compensare il danno; testare, sostituire, regolare o supportare la struttura fisiologica o il processo fisiologico; sostenere o mantenere la vita; controllo della gravidanza; Fornire informazioni a fini medici o diagnostici esaminando campioni dal corpo umano.
