I dispositivi medici si riferiscono a strumenti, dispositivi, strumenti, reagenti e calibratori diagnostici in vitro, materiali e altri articoli simili o correlati che sono utilizzati direttamente o indirettamente nel corpo umano, compreso il software richiesto.
L'utilità è principalmente ottenuta con mezzi fisici, non con la farmacologia, l'immunologia o il metabolismo, o solo con la partecipazione di questi metodi.
Lo scopo è diagnosticare, prevenire, monitorare, trattare o alleviare la malattia; diagnosticare, monitorare, trattare, alleviare o compensare il danno; testare, sostituire, regolare o supportare la struttura fisiologica o il processo fisiologico; sostenere o mantenere la vita; controllo della gravidanza; Fornire informazioni per scopi medici o diagnostici esaminando campioni dal corpo umano.